農(nóng)藥作為重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，其安全性和有效性一直是人們關(guān)注的重點(diǎn),。尤其在糧食生產(chǎn)基本滿足自給后,，公眾對于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全,、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,、生態(tài)環(huán)境安全，以及人畜健康安全提出了更高的要求,。2017年《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂及配套規(guī)章的出臺,，其中一個(gè)重要變化就是首次提出了“對登記超過15年的農(nóng)藥品種，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,，組織開展周期性評價(jià)”,。針對近40年積累下來的680多個(gè)有效成分，近4萬個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品,，無論從產(chǎn)品數(shù)量,、劑型優(yōu)化，還是從使用方法,、施用范圍上都應(yīng)適當(dāng)調(diào)控,，農(nóng)藥“瘦身”做“減法”，這是農(nóng)藥管理適應(yīng)新形勢的客觀需要,，也是在前期研究探索基礎(chǔ)上,，對農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作的具體實(shí)踐和全面推動(dòng)。筆者根據(jù)近年工作實(shí)際,，從對農(nóng)藥登記再評價(jià)工作的認(rèn)識,，我國農(nóng)藥登記再評價(jià)工作的現(xiàn)狀、問題及對策等方面進(jìn)行了思考,。
我國農(nóng)藥登記再評價(jià)工作的現(xiàn)狀,、問題及對策
1、農(nóng)藥登記后再評價(jià)是國際通行做法
我國于1963年成立農(nóng)藥檢定所,，1978年恢復(fù)建所,，至今約40年的時(shí)間，農(nóng)藥登記管理工作與美國,、歐盟等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)相比,，一直處于追隨學(xué)習(xí)階段。農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作在歐美等國具有明確法規(guī)的要求,，并正在開展實(shí)施,。
1.1 美國
關(guān)于農(nóng)藥登記后再評價(jià)，美國也經(jīng)歷了幾次變化,。在1988年《聯(lián)邦殺蟲劑,、殺菌劑與殺鼠劑法》中，美國環(huán)境保護(hù)署對登記后農(nóng)藥實(shí)施農(nóng)藥再登記管理,。據(jù)此,，1988年至2008年USEPA對l,150種有效成分按照613類開展了評審，其中384類獲通過,，撤銷229類,。
1996年，基于《食品質(zhì)量保護(hù)法》,，USEPA對FIFRA進(jìn)行了修訂,。在本次修訂后,，提出了農(nóng)藥登記再評價(jià)。FIFRA要求以15年為周期對已登記農(nóng)藥進(jìn)行再評價(jià),，按照現(xiàn)行的登記政策和標(biāo)準(zhǔn)重新評估,，以確保已登記農(nóng)藥按照標(biāo)簽使用時(shí)不會對生態(tài)環(huán)境、人畜健康造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn),。2006年起,，對1,166種745類有效成分進(jìn)行第1次周期性再評價(jià)，計(jì)劃2022年10月前完成,，這一工作正在開展中,。
為保證農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作，美國除了在FIFRA第3部分農(nóng)藥登記中提出了農(nóng)藥登記再評價(jià)的一般原則,、評價(jià)流程,、評價(jià)期限、數(shù)據(jù)信息及結(jié)果處理等相關(guān)要求,，還在美國聯(lián)邦管理法典（Code of Federal Regulations,，CFR）第40條，即環(huán)境保護(hù)155部分對于農(nóng)藥再評價(jià)相關(guān)要求進(jìn)行了具體細(xì)化,。
1.2 歐盟
對于農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作的開展,，歐盟主要依據(jù)了1991年發(fā)布的《關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場的歐盟理事會指令》和2009年發(fā)布的《關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理，代替歐盟理事會指令91/414/EEC和79/117/EEC的歐盟理事會1107/2009條例》,。
在91/414/EEC指令中,，再評價(jià)的年限為不超過10年，根據(jù)安全程度,，分為6類,，即附件Ⅰ～Ⅵ。對于符合安全要求的有效成分,，將被列入第1類,，即附件Ⅰ，一旦附件Ⅰ中所列的有效成分被發(fā)現(xiàn)存在人畜健康,、生態(tài)環(huán)境安全性問題,，將從附件Ⅰ中移出，并組織再評價(jià),。為貫徹91/414指令,，1993年歐盟組織開展了近1,000個(gè)農(nóng)藥有效成分的再評價(jià)工作，經(jīng)過近10年再評價(jià),，歐洲已完成897個(gè)農(nóng)藥再登記工作，215個(gè)有效成分通過評價(jià),，撤消了682個(gè),，占評價(jià)總數(shù)的61%,。
2009年10月21日發(fā)布的1107/2009條例是91/414/EEC的替代法規(guī)，自2011年6月14日起正式實(shí)施,。在新的指令中,，周期性再評價(jià)的期限調(diào)整為不超過15年。
1.3 加拿大
加拿大農(nóng)藥管理主要依據(jù)有害生物產(chǎn)品法案,，該法案1980年制定,，1995年撤銷，在2002年再次頒布實(shí)施,，并于2006年6月28日修訂,。
在法案中有專門部分描述農(nóng)藥再評價(jià)，涉及6章21條,。2016年以來又頒布了3項(xiàng)重要相關(guān)文件,，即2015?2020年再評價(jià)工作方案、農(nóng)藥再評價(jià)管理政策,、周期及特殊再評價(jià)農(nóng)藥取消及修訂政策,。其中，農(nóng)藥再評價(jià)管理政策取代了2012年發(fā)布的再評價(jià)法規(guī),。
通過再評價(jià),，加拿大對于1995年4月1日以前登記的產(chǎn)品，采用集中再評價(jià)方法,，于2005年4月1日前開展再評價(jià),，完成了401個(gè)有效成分周期性再評價(jià)，其中,，超過20%的有效成分被逐步淘汰,。
需要說明的是，在周期性再評價(jià)基礎(chǔ)上,，美,、加、歐盟都提出了“特殊再評價(jià)”的理念,，即針對已登記使用的農(nóng)藥產(chǎn)品,，當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能對人或環(huán)境產(chǎn)生具有嚴(yán)重安全問題時(shí)，政府可以隨時(shí)啟動(dòng)特殊再評價(jià),。特殊再評價(jià)內(nèi)容包括對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評價(jià),，要求提交新信息或研究資料，對已確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施等,。與再登記和周期性再評價(jià)程序不同的是，該程序通常只針對某種或某類可能有風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,。
另外,，日本,、澳大利亞等國家也制定了各自的農(nóng)藥再評價(jià)政策，正在開展農(nóng)藥登記后管理,，實(shí)現(xiàn)了農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)調(diào)整,，推動(dòng)農(nóng)藥有效成分的“新陳代謝”。
2,、我國農(nóng)藥登記后管理做了大量而富有成效的工作
相比較而言,，我國農(nóng)藥登記后再評價(jià)政策也經(jīng)歷了從無到有、不斷發(fā)展完善的過程,。我國農(nóng)藥登記管理工作近40年,，農(nóng)藥登記后再評價(jià)法制化的標(biāo)志就是2017年《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥登記管理辦法》的修訂出臺。法規(guī)中明確提出了對登記超過l5年的農(nóng)藥品種進(jìn)行周期性評價(jià),，同時(shí),，當(dāng)發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè),、人畜安全,、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行評審,，這也是與歐美國家所闡述的啟動(dòng)“特殊再評價(jià)”條件一致。
在2017年前,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展的農(nóng)藥登記后管理工作主要基于財(cái)政項(xiàng)目支持,。從開展菊酯類農(nóng)藥對水田影響、克百威對地下水及鳥類危害研究,、氟蟲腈對蜜蜂影響以及蘇云金桿菌,、吡蟲啉、阿維菌素,、高效氯氰菊酯等風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的專項(xiàng)研究和評價(jià),。并且從2005年至2009年系統(tǒng)開展了高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品技術(shù)集成研究，2009年至今組織開展了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管項(xiàng)目,。在財(cái)政項(xiàng)目支持下,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通過專題調(diào)研、驗(yàn)證試驗(yàn),、田間監(jiān)測等方式收集掌握相關(guān)數(shù)據(jù)信息,，推動(dòng)淘汰高毒、高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥,，從1992年到2017年,，陸續(xù)停止了六六六、滴滴涕、甲胺磷等43種農(nóng)藥的生產(chǎn),、銷售和使用,，實(shí)現(xiàn)了氟蟲腈、氯化苦,、乙酰甲胺磷等23個(gè)農(nóng)藥品種的限制范圍使用。
3,、我國農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作存在的問題
農(nóng)藥登記后再評價(jià)作為農(nóng)藥登記管理工作的重要部分,，伴隨社會、經(jīng)濟(jì),、科技進(jìn)步,，以及人們認(rèn)知水平的提高，逐步發(fā)展與完善,。我國農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作起步晚,、工作基礎(chǔ)薄弱，存在多方面不足,。
3.1 政策法規(guī)不完善
2017年《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂前,，雖然在《食品安全法》中規(guī)定了“禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜,、瓜果,、茶葉和中草藥材等農(nóng)作物”，但是如何執(zhí)行,，缺乏具體的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范,。對于高毒高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥，安全事故時(shí)有發(fā)生,，社會關(guān)注度高,，亟需加強(qiáng)安全監(jiān)測評估，而開展為農(nóng)藥登記后再評價(jià)提供重要信息的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作,，僅依據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳文件“關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥使用安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的通知”進(jìn)行,。
3.2 工作基礎(chǔ)薄弱
農(nóng)藥的安全性監(jiān)測長期由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生,、環(huán)保,、糧食等多部門分別負(fù)責(zé)，部門間信息交流少,，一些地方發(fā)生作物藥害,、人畜中毒、環(huán)境污染等使用事故后,，相關(guān)信息不能及時(shí)上報(bào),，農(nóng)藥登記后再評價(jià)缺乏案例和數(shù)據(jù)支撐。農(nóng)藥登記后再評價(jià)主要的信息來源通過國內(nèi)外信息數(shù)據(jù)、專家系統(tǒng),、農(nóng)藥使用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及驗(yàn)證試驗(yàn)等,。但是，目前信息系統(tǒng),、專家系統(tǒng)仍不健全,，與國外再評價(jià)部門未形成溝通機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測也存在網(wǎng)絡(luò)不健全,，制度不完善,，人員、經(jīng)費(fèi),、手段缺乏等問題,。
3.3 風(fēng)險(xiǎn)管理不夠
我國農(nóng)藥登記政策在2004年前主要關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效果，2004年以后強(qiáng)化了對農(nóng)藥的安全性要求,，實(shí)行“質(zhì)量與安全”并重的原則,。而通過檢索農(nóng)藥登記數(shù)據(jù)庫，截至2018年底,，登記15年以上的農(nóng)藥有效成分達(dá)478個(gè),，占已登記農(nóng)藥總數(shù)的72%，涉及產(chǎn)品占農(nóng)藥登記產(chǎn)品總數(shù)量的90%以上,。這些農(nóng)藥產(chǎn)品當(dāng)年登記的門檻比較低,，安全性評價(jià)的資料較少，難以達(dá)到現(xiàn)行管理要求,，導(dǎo)致農(nóng)藥產(chǎn)品的登記資料不全,，安全性水平參差不齊。
3.4 管理經(jīng)驗(yàn)不足
農(nóng)藥登記后再評價(jià)涉及到藥害,、抗性,、農(nóng)殘、生態(tài)環(huán)境及人畜健康等多方面,，需要對于農(nóng)藥本身的特性,、氣候、耕作制度,、農(nóng)民使用等多種情況熟悉掌握,，要求具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員來辨別和跟蹤，也來自于長期觀察和踏踏實(shí)實(shí)的數(shù)據(jù)積累,。在專業(yè)領(lǐng)域上,，需要農(nóng)學(xué)、植物保護(hù),、化學(xué),、環(huán)境,、毒理學(xué)等各學(xué)科各專業(yè)的力量，在此方面我們亟待提高,，現(xiàn)實(shí)存在農(nóng)藥登記后隊(duì)伍不專業(yè),、不穩(wěn)定，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)不足的問題,。
4,、農(nóng)藥登記后再評價(jià)工作的思考
4.1 完善再評價(jià)法制建設(shè),健全管理機(jī)制
依據(jù)新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定《農(nóng)藥再評價(jià)管理辦法》《農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,，細(xì)化農(nóng)藥再評價(jià)登記要求,，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作日常化,，從人員編制、經(jīng)費(fèi)預(yù)算,、職能分工等方面予以規(guī)范,，督促落實(shí)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)等部門的主體責(zé)任，規(guī)范管理要求,。以登記數(shù)據(jù)和監(jiān)測結(jié)果為依據(jù),，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，采取撤銷登記,、禁限用等管理措施,，實(shí)施高毒、高風(fēng)險(xiǎn),、低效品種的依法依規(guī)退出,，有序淘汰。
4.2 構(gòu)建再評價(jià)登記程序,統(tǒng)一評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
參照國際農(nóng)藥登記后再評價(jià)通行做法,，并借鑒國內(nèi)醫(yī)藥,、獸藥、種子等行業(yè)領(lǐng)域?qū)σ训怯洰a(chǎn)品的管理措施,，制定相應(yīng)的再評價(jià)程序,、技術(shù)規(guī)范。引入風(fēng)險(xiǎn)評估理念,，探索損益分析,，結(jié)合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,、生態(tài)環(huán)境安全及人畜健康安全等4個(gè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)狀況,，綜合考慮我國生產(chǎn)應(yīng)用實(shí)際，合理確定評價(jià)原則,，統(tǒng)一評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),，從而確保評價(jià)結(jié)果的科學(xué)、公正，在此基礎(chǔ)上逐步形成完善的再評價(jià)程序和標(biāo)準(zhǔn)體系,。
4.3 堅(jiān)持靜態(tài)監(jiān)測和動(dòng)態(tài)監(jiān)測相結(jié)合,建立農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫
整理農(nóng)藥產(chǎn)品的登記資料數(shù)據(jù),，組織開展已登記農(nóng)藥的有效性、安全性,、經(jīng)濟(jì)性跟蹤監(jiān)測,、安全事故信息收集和分析。跟蹤產(chǎn)品的實(shí)際情況,，及時(shí)掌握藥害,、抗性、環(huán)境危害,、農(nóng)殘超標(biāo),、人畜中毒等信息，開展網(wǎng)上信息平臺收集,，建立農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,，由農(nóng)藥管理、生產(chǎn),、使用部門對相關(guān)情況定期或不定期報(bào)告,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)建立長期監(jiān)測機(jī)制，適時(shí)公布農(nóng)藥再評價(jià)品種名單,，持續(xù)密切跟蹤監(jiān)測農(nóng)藥使用安全風(fēng)險(xiǎn),，一旦發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)上報(bào),、妥善處理,。
4.4 開展周期性再評價(jià),實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥“瘦身”
對于登記超過15年的農(nóng)藥品種，積極收集國內(nèi)外監(jiān)測和研究成果,，篩選風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),，必要時(shí)聯(lián)合開展驗(yàn)證試驗(yàn)，按照現(xiàn)行的登記資料要求,，盡快補(bǔ)充完善信息數(shù)據(jù),，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)危害程度，分批分期組織周期性再評價(jià),。要鼓勵(lì)替代產(chǎn)品的研發(fā),，支持高效低毒低殘留農(nóng)藥的登記，加快推廣應(yīng)用,，實(shí)施高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營制度,，落實(shí)實(shí)名制購買、可追溯管理,，從而推動(dòng)涕滅威等高毒高風(fēng)險(xiǎn)品種有序淘汰,，產(chǎn)能調(diào)整,，有效減少農(nóng)藥品種和產(chǎn)品數(shù)量，優(yōu)化劑型,，調(diào)整使用方法,，規(guī)范施用范圍，真正實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥“瘦身”,，為國家“兩減”政策,，為農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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