2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理條例》開始實施,，與其配套的五大規(guī)章也于今年8月1日起正式施行，包括《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》。這五大規(guī)章對農(nóng)藥管理制度,、登記制度,、生產(chǎn)許可制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義,、農(nóng)藥的使用與回收以及違法懲處都作了大量的修訂,。然而，眾多農(nóng)藥行業(yè)人士至今仍然對這些變化一知半解,，今天小編就手把手給大家劃重點,，一定要看仔細(xì)了!
農(nóng)藥標(biāo)簽五大變化
1、農(nóng)藥標(biāo)簽可追溯：農(nóng)藥變現(xiàn)必須加以可追溯電子信息碼,，以條形碼,、二維碼等形式標(biāo)注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱,、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息,。可追溯電子信息碼格式及生成方式,，將由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一編制,，各企業(yè)印制，做到一瓶農(nóng)藥一個碼,。
2,、“限制使用”要醒目：將原來的劇毒、高毒農(nóng)藥和高風(fēng)險農(nóng)藥產(chǎn)品,，統(tǒng)一改為限制使用農(nóng)藥,，必須標(biāo)注“限制使用”字樣，以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,，并與背景顏色形成強烈反差,，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。
3,、安全標(biāo)識要清晰：標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱,、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。貯存和運輸方法應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 “置于兒童接觸不到的地方”“不能與食品,、飲料,、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容,。劇毒,、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
4,、毒性分類精細(xì)化：農(nóng)藥毒性分為劇毒,、高毒、中等毒,、低毒,、微毒五個級別,。
5、禁止直接使用原藥：除登記批準(zhǔn)允許直接使用的之外,，原藥(母藥)產(chǎn)品一般不得直接使用,。原藥(母藥)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明 “本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所,。”
農(nóng)藥生產(chǎn)許可八大準(zhǔn)入門檻
1,、符合國家產(chǎn)業(yè)政策;2、有符合生產(chǎn)工藝要求的管理,、技術(shù),、操作、檢驗等人員;3,、有固定的生產(chǎn)廠址;4,、有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);5,、有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備,、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn),、銷售的設(shè)施;6,、有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);7,、有完備的管理制度，包括原材料采購,、工藝設(shè)備,、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售,、產(chǎn)品召回,、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn),、職業(yè)衛(wèi)生,、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置,、人員培訓(xùn),、文件與記錄等管理制度;8、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他條件,。
農(nóng)藥經(jīng)營九大變化
1,、從本月起，賣農(nóng)藥需要有證經(jīng)營 2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,，應(yīng)當(dāng)于2018年8月1日達(dá)到《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定的條件,，并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
2,、農(nóng)藥經(jīng)營必須有證 新的農(nóng)藥許可實行“一企一證”管理,，一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)1個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
需要注意的是,，農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)的,，分支機構(gòu)可以不再重新辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證，但也應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營許可條件的規(guī)定,。也就是說,，備案單位會審查該分支機構(gòu)的相應(yīng)條件是否齊備，如果不完備,，可以不予備案,。
3、農(nóng)藥經(jīng)營人員要專業(yè)
有農(nóng)學(xué),、植保,、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)56學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員。
如今的農(nóng)藥經(jīng)營者,，和醫(yī)生一樣,，只不過是為植物看病，給農(nóng)民開藥方,。所以,，農(nóng)藥經(jīng)營者的素質(zhì)十分重要，無證賣藥后果很嚴(yán)重,。
4,、經(jīng)營場所要規(guī)范 有不少于30平方米的營業(yè)場所、不少于50平方米的倉儲場所,，并與其他商品,、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,，應(yīng)當(dāng)具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域,。即：建筑面積應(yīng)該在80平方米以上，不能用曬場代替?zhèn)}儲場所,。
同時,，營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng),、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,，有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種,、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示,、陳列的設(shè)施設(shè)備,。換句話說，就是要經(jīng)過消防,、衛(wèi)生,、安檢等部門評估、并有出具的可行性報告,。此外,，經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的,，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證,。
5、農(nóng)藥經(jīng)營有記錄有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進(jìn),、儲存,、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)。
這就要求農(nóng)藥店必須有計算機設(shè)備和操作人員,，臺賬要通過計算機輸入,、存儲，實現(xiàn)農(nóng)藥從生產(chǎn)到經(jīng)營的可追溯,。
6,、經(jīng)營要規(guī)范 有進(jìn)貨查驗、臺賬記錄,、安全管理,、安全防護(hù)、應(yīng)急處置,、倉儲管理,、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程,。農(nóng)藥店需要做出各項規(guī)程的范本,，各經(jīng)營單位結(jié)合自己實際編寫。
7,、 不能亂賣藥?農(nóng)藥經(jīng)營許可證需放置在醒目位置,，并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定，建立采購、銷售臺賬,，向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,，必要時應(yīng)當(dāng)實地查看病蟲害發(fā)生情況，科學(xué)推薦農(nóng)藥,，正確說明農(nóng)藥的使用范圍,、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,，不得誤導(dǎo)購買人。
不能亂開藥方,，出了問題,，農(nóng)藥經(jīng)營者是需要擔(dān)責(zé)的，這在藥害糾紛中很關(guān)鍵,。
8,、經(jīng)營數(shù)據(jù)要上報：農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關(guān)備案,?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門也會定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況，并建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布,。
9,、已經(jīng)營農(nóng)藥單位也要辦理 在 《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,，但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,，按《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定,，重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
因此,，只要是經(jīng)營農(nóng)藥,，都需要辦理經(jīng)營許可證，辦理的時候按照本 《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》的條件進(jìn)行審查,，符合條件的給予發(fā)證,，不符合條件的停止經(jīng)營農(nóng)藥。經(jīng)營單位拿到農(nóng)藥經(jīng)營許可證以后,，再到工商管理部門在營業(yè)執(zhí)照上注明“農(nóng)藥經(jīng)營”或者“限制使用農(nóng)藥經(jīng)營”內(nèi)容,。
農(nóng)藥登記八大變化
1、取消臨時登記,、分裝登記,，只保留正式登記
這將大大提高登記質(zhì)量、難度，壓縮農(nóng)藥登記數(shù)量,。數(shù)據(jù)顯示2016年,，中國農(nóng)藥登記產(chǎn)品共35604個，正式登記34236個(原藥登記4163個),，臨時登記869個(原藥登記45個),，分裝登記499個。
2,、農(nóng)藥制劑登記限制趨嚴(yán)
以前規(guī)定“有效成分和劑型相同的農(nóng)藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),，其有效成分含量設(shè)定的梯度不得超過5個。”現(xiàn)在降為：相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,，含量梯度不超過3個,。混配制劑的有效成分不超過兩種,，除草劑,、種子處理劑、信息素等有效成分不超過3種,。有效成分和劑型相同的混配制劑,，配比不超過3個，相同配比的總含量梯度不超過3個,，特別是對混配產(chǎn)品顯得更加嚴(yán)格,。
3、突出強調(diào)要具有優(yōu)勢
《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》要求準(zhǔn)備登記農(nóng)藥產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性,、有效性等方面相當(dāng)或者具有明顯優(yōu)勢,。如果按照統(tǒng)計分析原理，明顯優(yōu)勢至少有效性要高出5%以上,，至少不能降低,。
4、優(yōu)化農(nóng)藥登記成分
對登記十五年以上的農(nóng)藥品種,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,，組織開展周期性評價。
也就是說,，老品種農(nóng)藥將進(jìn)行定時清理,，對長期不生產(chǎn)的、失去防治效果的,、使用有風(fēng)險的,，會直接注銷登記證。
5,、續(xù)展登記改為登記證延續(xù)
登記證有效期屆滿,，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前申請延續(xù)。有效期屆滿未延續(xù)的,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注銷農(nóng)藥登記證;逾期未申請延續(xù)的,，應(yīng)當(dāng)重新申請登記。
登記證就是財富,，一旦忘記申請延續(xù),，被注銷了，恢復(fù)不可能,，重新登記要花費太多的時間和經(jīng)費,，千萬要重視。
6,、簡化登記試驗
《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》規(guī)定,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記試驗審批、農(nóng)藥登記試驗單位認(rèn)定及登記試驗的監(jiān)督管理,，具體工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)承擔(dān),。省級農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記試驗備案及相關(guān)監(jiān)督管理工作,，具體工作由省級農(nóng)業(yè)部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)承擔(dān),。
7、登記試驗封樣管理
農(nóng)藥登記試驗單位應(yīng)當(dāng)查驗封樣完整性,、樣品信息符合性,。省級以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)組織對農(nóng)藥登記試驗所封存的農(nóng)藥試驗樣品的符合性和一致性進(jìn)行監(jiān)督檢查，并及時將監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題報告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,。
即申請試驗單位與試驗單位簽訂協(xié)議,，明確雙方權(quán)利義務(wù)，試驗單位要規(guī)范試驗行為并保留原始記錄,，這強化了試驗單位對樣品查驗的責(zé)任,，可避免對相同產(chǎn)品出具假報告、任意修改報告數(shù)據(jù),，確保樣品的真實性和一致性,。
8、第三方藥效試驗單位獲得發(fā)展機會
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)組織農(nóng)藥登記藥效試驗單位認(rèn)證管理工作,，并把認(rèn)證上升為行政許可,，對認(rèn)證合格的單位發(fā)放資格證書。
現(xiàn)在很多的試驗單位將退出面向社會的農(nóng)藥登記試驗工作,，而第三方試驗單位就有了很好的契機,，我國將會逐步發(fā)展一批與發(fā)達(dá)國家接軌的大型、現(xiàn)代化農(nóng)藥GLP實驗室,，以適應(yīng)我國農(nóng)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。
