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2016年 這五件事令藥企紛紛改革!

  ? 1農(nóng)藥廣告法

  《農(nóng)藥廣告審查發(fā)布標準》自2016年2月1日起施行,,原1995年3月28日發(fā)布的《農(nóng)藥廣告審查標準》同時廢止,。《標準》明確,,未經(jīng)國家批準登記的農(nóng)藥不得發(fā)布廣告,。農(nóng)藥廣告內(nèi)容應當與《農(nóng)藥登記證》和《農(nóng)藥登記公告》內(nèi)容相符,不得任意擴大范圍,。

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  《標準》的出臺,有望進一步規(guī)范我國農(nóng)藥行業(yè)炒概念,、混淆視聽的亂象,。《標準》中規(guī)定,,農(nóng)藥廣告中不得含有:表示功效,、安全性的斷言或者保證;利用科研單位,、學術機構(gòu)、技術推廣機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士,、用戶名義或者形象作推薦、證明,;說明有效率,;違反安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面,;法律,、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其它內(nèi)容等,。

  2《2016年農(nóng)藥專項整治行動方案》

  4月26日,為加強農(nóng)藥監(jiān)督管理,,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全,、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全,農(nóng)業(yè)部根據(jù)《關于加強2016年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法監(jiān)管工作的通知》要求,,決定2016年在全國范圍內(nèi)組織開展“農(nóng)藥專項整治行動”,。

  *回顧

  方案將推進高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和建立農(nóng)藥電子信息追溯制度列為重點任務,,特別強調(diào)要對農(nóng)藥使用風險評估和突發(fā)輿情特別關注,。一是加大禁限用農(nóng)藥整治力度,在全國范圍內(nèi)推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營,、實名購買制度,,或建立農(nóng)藥電子信息可追溯制度;二是打擊制假售假,、違規(guī)添加其他農(nóng)藥成分問題,,強化市場監(jiān)督抽查;三是加強安全使用農(nóng)藥監(jiān)督工作,;四是防范虛假輿情擴散蔓延,,努力減輕不良社會影響。

  3《農(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》

  5月26日,,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會正式發(fā)布《農(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》,。 “十三五”期間,我國農(nóng)藥工業(yè)將堅持走中國特色新型工業(yè)化道路,,以促進制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為主題,,以提質(zhì)增效為中心,進一步調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,推動技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,,減少環(huán)境污染,轉(zhuǎn)變農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展方式,,促進農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展,,滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需求,增強糧食安全的保障能力,,提高農(nóng)藥工業(yè)的國際競爭力,。

  *回顧

  此《規(guī)劃》呈現(xiàn)出四大亮點:一是明確了在產(chǎn)業(yè)組織,、產(chǎn)品,、創(chuàng)新體系建設、技術及環(huán)境保護與資源利用五方面的發(fā)展目標;二是提出了在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局,、技術水平創(chuàng)新等方面的主要任務,;三是產(chǎn)業(yè)政策將逐步完善,加強農(nóng)藥行業(yè)管理和宏觀調(diào)控,;四是保障措施更注重務實,,提高我國農(nóng)藥工業(yè)的國際競爭力,促進農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展,。

  4農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革

  2016年,,我國農(nóng)藥行業(yè)正處于低速成長期,市場“小年”特征明顯,,行業(yè)景氣度下降,,多數(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能剛性過剩,無序同質(zhì)競爭加劇,,引發(fā)行業(yè)進入微利時代,。加之農(nóng)藥使用量零增長目標的提出,種植業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,、市場環(huán)境的新變化……這些都倒逼農(nóng)藥供給側(cè)改革勢在必行,。

  *回顧

  農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革可將它拆分成農(nóng)藥行業(yè),、供給側(cè)以及結(jié)構(gòu)性改革三個部分來理解,。推進改革的主要任務,要實現(xiàn)“四個提升”:一是提升科技創(chuàng)新能力,,二是提升市場占有率,,三是提升資源利用率,四是提升國際競爭力,。著力加強農(nóng)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,,提高農(nóng)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力,是未來行業(yè)發(fā)展的重大任務,。

  5新《農(nóng)藥管理條例》完成修訂

  據(jù)農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司處長李迎賓介紹,,新《農(nóng)藥管理條例》修訂工作目前已經(jīng)完成,現(xiàn)已上報至國務院,,等待最終審批后正式公布,。

  *回顧

  新《農(nóng)藥管理條例》的變化體現(xiàn)在五方面:一是重點改革農(nóng)藥管理體制,,一件事情將交由一個部門管,;二是登記許可制度發(fā)生變化,將會擴大農(nóng)藥登記的申請主體,,除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外,允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記,,允許除登記證外的登記資料轉(zhuǎn)讓,;三是農(nóng)藥市場秩序監(jiān)管的加強;四是經(jīng)營,、使用職責更嚴厲,;五是生產(chǎn)經(jīng)營違法成本加大,對不合格農(nóng)藥要求建立農(nóng)藥召回制度,,并停止生產(chǎn),、經(jīng)營、使用,,通知上下游主體,,向農(nóng)業(yè)部門報告,召回產(chǎn)品并記錄,,同時完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定,。